临床试验合同范本
随着法治精神地不断发扬，人们愈发重视合同，合同对我们的约束力越来越不可忽视，它也是减少和防止发生争议的重要措施。合同有不同的类型，当然也有不同的目的，下面是小编为大家整理的临床试验合同范本，希望对大家有所帮助。
甲方：
住址：
法人代表：
身份证号：
乙方：
住址：
法人代表：
身份证号：
1、合作概况
__________已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。
2、合作程序
在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。
（1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。
（2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。
（3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。
在与甲方签订协议之后，乙方 ……此处隐藏260个字……药品交还甲方。
（4）负责对受试者在试验期间出现的不良事件进行治疗及必要的救护，在发生严重不良事件时应在_______小时内立即向甲方和相关部门报告。
（5）在药品注册过程中有义务，对药品审评中心提出的发补意见，及时解答、补充和完善。
（6）乙方有义务对研究结果进行保密，不得向第三方提供研究结果。
4、研究费用和支付方式
（一）研究费用
甲方应按每个合格病例人民币_______元整的标准，向乙方提供临床研究费用。本次研究乙方拟完成该类合格病例_______例，研究费用共计人民币_______元整。
（二）支付方式
（1）整个临床研究费用由甲方以汇票方式分二期支付，临床研究开始时支付_______%，计_______元整，临床研究结束提交临床总结报告后支付_______%，计_______元整。
（2）乙方在收到甲方的每笔研究费用后的_______个工作日内，向甲方出具同等面值正式发票。
5、其它
（一）协议未尽事宜，均按GCP及新药研究相关规定，由双方协商解决。
（二）本协议经双方签字、盖章后生效，协议开始生效后，任何一方不得单独终止协议。
（三）本协议一式_______份，甲、乙双方各执_______份，每份具有同等法律效力。
甲方：（签章）
地址：
联系方式：
签约日期：________年_______月_______日
乙方：（签章）
地址：
联系方式：
签约日期：________年_______月_______日
